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BS EN ISO 23500-3. Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 3. Water for haemodialysis and related therapies
发布时间:2022-11-21 实施时间:


血液透析是一种治疗肾脏疾病的方法,通过将患者的血液引出体外,经过透析器进行过滤和清洁,再将清洁后的血液输回患者体内。在这个过程中,水是一个非常重要的因素,因为水的质量会直接影响到透析治疗的效果和患者的健康。

BS EN ISO 23500-3标准规定了血液透析和相关治疗用水的制备和质量管理要求。该标准要求水的制备和质量管理必须符合以下要求:

1. 水的来源必须可靠,水源必须符合国家和地方的法规和标准。

2. 水的制备必须符合透析治疗的要求,包括水的纯度、微生物质量和化学成分等。

3. 水的质量必须得到监测和控制,以确保水的质量符合透析治疗的要求。

4. 水的质量必须得到记录和报告,以便进行质量管理和监测。

BS EN ISO 23500-3标准还规定了水的制备和质量管理的具体要求,包括水的制备设备、水的处理方法、水的监测和控制方法等。该标准还要求透析中心必须建立透析水的质量管理体系,并进行定期的内部审核和外部审核。

BS EN ISO 23500-3标准的实施可以确保透析水的质量符合透析治疗的要求,从而保证透析治疗的效果和患者的健康。

相关标准
- BS EN ISO 23500-1:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理-第1部分:一般要求
- BS EN ISO 23500-2:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理-第2部分:浓缩透析液和透析液
- BS EN ISO 13959:血液透析和相关治疗用水的质量要求
- BS EN 285:蒸汽灭菌器的大型蒸汽灭菌器的性能要求和测试方法
- BS EN ISO 11663:医疗设备的清洁性能测试方法