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BS EN ISO 23500-5. Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 5. Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
发布时间:2022-11-21 实施时间:


血液透析是一种治疗肾脏疾病的方法,通过透析液将患者的血液过滤,去除体内的废物和多余的水分。透析液的质量对于透析治疗的效果和患者的健康至关重要。BS EN ISO 23500-5规定了透析液的质量要求和质量管理方法,以确保透析液的质量符合患者的治疗需求,并确保透析液的安全性和有效性。

BS EN ISO 23500-5规定了透析液的物理、化学和微生物学要求。透析液的物理要求包括透析液的温度、电导率、pH值、氧气饱和度和流量等。透析液的化学要求包括透析液中各种离子的浓度、葡萄糖浓度、氯化物浓度和钙浓度等。透析液的微生物学要求包括透析液中细菌、真菌和内毒素的限制。

BS EN ISO 23500-5还规定了透析液的质量管理方法,包括透析液的制备、贮存、输送和使用过程中的质量控制。透析液的制备应该符合一定的标准和程序,以确保透析液的质量符合要求。透析液的贮存和输送应该符合一定的条件和要求,以确保透析液的质量不受影响。透析液的使用过程中应该进行质量控制,包括透析液的监测和记录等。

BS EN ISO 23500-5还规定了透析液的检测方法和检测频率。透析液的检测方法应该符合一定的标准和程序,以确保检测结果的准确性和可靠性。透析液的检测频率应该根据透析液的使用情况和患者的治疗需求进行确定。

BS EN ISO 23500-5适用于所有血液透析和相关治疗用透析液的制备、贮存、输送和使用过程中的质量控制。该标准的实施可以确保透析液的质量符合患者的治疗需求,并确保透析液的安全性和有效性。

相关标准
- BS EN ISO 23500-1:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理-第1部分:水的质量
- BS EN ISO 23500-2:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理-第2部分:浓缩液的质量
- BS EN ISO 23500-3:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理-第3部分:透析液的制备和质量管理
- BS EN ISO 23500-4:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理-第4部分:透析液的输送和贮存
- BS EN ISO 13958:血液透析和相关治疗用水的制备和质量管理