气囊扩张导管是一种用于血管内介入治疗的导管，通常用于扩张狭窄的血管或放置血管内支架。气囊扩张导管通常由多个部件组成，包括导管本身、气囊和连接器等。由于气囊扩张导管需要进入人体内部，因此必须保证导管的无菌性和一次性使用。

BS EN ISO 10555-4规定了气囊扩张导管的要求和试验方法，以确保导管的质量和安全性。该标准要求导管必须符合以下要求：

1. 导管必须无菌，并且只能使用一次。
2. 导管必须具有足够的强度和刚度，以便在使用过程中不会发生断裂或弯曲。
3. 导管必须具有足够的柔韧性，以便在使用过程中能够适应血管的曲率和弯曲。
4. 气囊必须具有足够的强度和耐用性，以便在使用过程中能够扩张血管或支架。
5. 连接器必须具有足够的强度和密封性，以便在使用过程中不会发生泄漏或脱落。

此外，BS EN ISO 10555-4还规定了气囊扩张导管的试验方法，包括气囊扩张试验、导管强度试验、导管柔韧性试验和连接器密封性试验等。这些试验方法可以帮助制造商确保导管符合标准要求，并且能够在使用过程中保持稳定和安全。

总之，BS EN ISO 10555-4是一项非常重要的标准，它规定了气囊扩张导管的要求和试验方法，以确保导管的质量和安全性。制造商应该遵循该标准的要求，生产高质量的气囊扩张导管，以确保患者的安全和治疗效果。

相关标准
- BS EN ISO 10555-1. 血管内导管. 无菌和一次性导管-第1部分. 一般要求
- BS EN ISO 10555-2. 血管内导管. 无菌和一次性导管-第2部分. 弹性导管
- BS EN ISO 10555-3. 血管内导管. 无菌和一次性导管-第3部分. 非弹性导管
- BS EN ISO 14630. 血管内导管. 无菌和一次性导管. 试验方法
- BS EN ISO 12417. 血管内导管. 无菌和一次性导管. 试验方法