22/30435103 DC
BS EN 80601-2-49 AMD 1. Medical electrical equipment - Part 2-49.Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors
发布时间:2022-12-23 实施时间:


多功能患者监护仪是一种用于监测患者的生命体征和其他相关参数的医用电气设备。它可以监测患者的心率、呼吸、血压、体温等生命体征,以及其他参数,如氧饱和度、二氧化碳浓度等。多功能患者监护仪在医疗领域中广泛应用,可以帮助医生及时发现患者的异常情况,提高治疗效果和患者的生存率。

然而,多功能患者监护仪作为一种医用电气设备,其安全性和性能至关重要。因此,BS EN 80601-2-49 AMD 1标准规定了多功能患者监护仪的基本安全和基本性能的特殊要求,以确保这些设备在正常使用和异常情况下的安全性和性能。

该标准规定了多功能患者监护仪的基本安全要求,包括电气安全、机械安全、防护等级、电磁兼容性等方面。其中,电气安全是最为重要的一项要求,要求多功能患者监护仪必须符合IEC 60601-1标准的相关要求。此外,该标准还规定了多功能患者监护仪的基本性能要求,包括准确性、可靠性、稳定性等方面。

除了基本安全和基本性能要求外,该标准还规定了多功能患者监护仪的其他特殊要求。例如,多功能患者监护仪必须具有足够的抗干扰能力,以确保在电磁环境干扰下仍能正常工作。此外,多功能患者监护仪还必须具有足够的可靠性和稳定性,以确保在长时间使用和频繁移动的情况下仍能正常工作。

总之,BS EN 80601-2-49 AMD 1标准是一项关于多功能患者监护仪的基本安全和基本性能的特殊要求的标准。该标准规定了多功能患者监护仪的基本安全和基本性能要求,以及其他特殊要求,以确保这些设备在正常使用和异常情况下的安全性和性能。

相关标准
- IEC 60601-1-2 医用电气设备的电磁兼容性要求和试验
- IEC 60601-1-8 医用电气设备的基本安全和基本性能的特殊要求:呼吸机
- IEC 60601-2-30 医用电气设备的特殊要求:心电监护仪
- IEC 60601-2-27 医用电气设备的特殊要求:血压监护仪
- IEC 60601-2-49 医用电气设备的特殊要求:多功能患者监护仪