BS EN ISO 15189:2022
Medical laboratories. Requirements for quality and competence
发布时间:2022-12-31 实施时间:


BS EN ISO 15189:2022标准是医学实验室质量管理的国际标准,旨在确保医学实验室提供准确、可靠和高质量的医疗服务。该标准要求医学实验室建立和维护质量管理体系,以确保实验室的测试结果准确可靠,并提供高质量的医疗服务。

该标准要求医学实验室建立和维护质量管理体系,包括质量手册、程序文件、记录和文件,以确保实验室的测试结果准确可靠。实验室必须确保其测试方法和程序符合国际标准和法规要求,并进行验证和确认。实验室必须确保其设备和设施符合国际标准和法规要求,并进行校准和维护。实验室必须确保其人员具有适当的资格和培训,并进行继续教育和培训。

BS EN ISO 15189:2022标准要求医学实验室建立和维护质量管理体系,以确保实验室的测试结果准确可靠,并提供高质量的医疗服务。实验室必须确保其测试方法和程序符合国际标准和法规要求,并进行验证和确认。实验室必须确保其设备和设施符合国际标准和法规要求,并进行校准和维护。实验室必须确保其人员具有适当的资格和培训,并进行继续教育和培训。

BS EN ISO 15189:2022标准要求医学实验室建立和维护质量管理体系,包括质量手册、程序文件、记录和文件,以确保实验室的测试结果准确可靠。实验室必须确保其测试方法和程序符合国际标准和法规要求,并进行验证和确认。实验室必须确保其设备和设施符合国际标准和法规要求,并进行校准和维护。实验室必须确保其人员具有适当的资格和培训,并进行继续教育和培训。

BS EN ISO 15189:2022标准要求医学实验室建立和维护质量管理体系,以确保实验室的测试结果准确可靠,并提供高质量的医疗服务。实验室必须确保其测试方法和程序符合国际标准和法规要求,并进行验证和确认。实验室必须确保其设备和设施符合国际标准和法规要求,并进行校准和维护。实验室必须确保其人员具有适当的资格和培训,并进行继续教育和培训。

相关标准
- ISO 15189:2012 Medical laboratories -- Requirements for quality and competence
- ISO 9001:2015 Quality management systems -- Requirements
- ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
- ISO 15190:2003 Medical laboratories -- Requirements for safety
- ISO 22870:2016 Point-of-care testing (POCT) -- Requirements for quality and competence