BS EN ISO 81060-3:2022标准适用于连续自动测量类型的非侵入式血压计,包括手腕式、臂式和指尖式血压计。该标准要求血压计在临床研究中应满足以下性能要求:
1. 准确性:血压计的测量结果应与参考方法的结果相符合,误差应在规定范围内。
2. 重复性:血压计的测量结果应具有良好的重复性,即在多次测量中,结果应具有一致性。
3. 稳定性:血压计的测量结果应具有良好的稳定性,即在长时间使用中,结果应保持一致。
4. 可靠性:血压计的测量结果应具有良好的可靠性,即在不同环境条件下,结果应保持一致。
为了满足这些性能要求,BS EN ISO 81060-3:2022标准规定了一系列测试方法和数据分析要求。例如,标准要求在测试中应使用多个参考方法进行比较,以确保血压计的准确性。此外,标准还要求在测试中应考虑不同的人群和环境条件,以确保血压计的可靠性和适用性。
除了性能要求和测试方法外,BS EN ISO 81060-3:2022标准还规定了数据分析和报告要求。例如,标准要求在数据分析中应使用适当的统计方法,以确保结果的可靠性和准确性。此外,标准还要求在报告中应包括详细的测试结果和分析,以便其他人员进行评估和比较。
总之,BS EN ISO 81060-3:2022标准是一项关于非侵入式血压计的重要标准,它规定了血压计的性能要求、测试方法、数据分析和报告等方面的要求,以确保血压计的准确性和可靠性。该标准的实施将有助于提高血压计的质量和可靠性,为医疗保健提供更好的服务。
相关标准
- BS EN ISO 81060-1:2017 非侵入式血压计-通用要求和试验方法
- BS EN ISO 81060-2:2018 非侵入式血压计-手腕式血压计的临床验证
- BS EN ISO 81060-4:2021 非侵入式血压计-指尖式血压计的临床验证
- BS EN ISO 81060-5:2021 非侵入式血压计-臂式血压计的临床验证
- BS EN ISO 81060-6:2021 非侵入式血压计-自动测量类型的临床验证