BS EN 60601-2-43:2022标准规定了X射线设备在介入性操作中的基本安全和基本性能的要求。该标准适用于X射线设备的设计、制造和安装,以确保其在介入性操作中的安全性和有效性。
该标准要求X射线设备必须符合以下要求:
1. 设备必须具有足够的机械强度和稳定性,以确保在使用过程中不会发生任何意外事故。
2. 设备必须具有足够的辐射保护措施,以确保在使用过程中不会对患者和医护人员造成辐射伤害。
3. 设备必须具有足够的图像质量,以确保在介入性操作中能够清晰地观察到患者的内部结构。
4. 设备必须具有足够的操作性能,以确保在介入性操作中能够准确地控制设备的运动和位置。
5. 设备必须具有足够的安全措施,以确保在使用过程中不会对患者和医护人员造成任何伤害。
此外,该标准还规定了X射线设备的使用和维护要求,以确保设备在使用过程中的安全性和有效性。
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