间接眼底镜是一种用于检查眼底的眼科仪器，通常由一个光源和一个透镜组成。它可以放大眼底的图像，使医生能够更清楚地观察眼底的结构和病变。间接眼底镜广泛应用于眼科诊断和治疗，因此其质量和性能至关重要。

BS EN ISO 10943:2023 - TC为制造商和用户提供了一些重要的指南，以确保间接眼底镜的质量和性能符合标准。该标准要求制造商提供符合性声明，并确保其产品符合标准的要求。此外，标准还包括对间接眼底镜的性能测试和质量控制的详细说明。

标准要求制造商提供符合性声明，以证明其产品符合标准的要求。符合性声明应包括以下内容：

1. 产品的名称和型号；
2. 制造商的名称和地址；
3. 产品符合的标准和版本号；
4. 产品的性能和特性；
5. 产品的使用说明和警告。

标准还要求制造商提供有关间接眼底镜性能的详细信息。这些信息包括：

1. 光学性能：包括放大倍数、视场、分辨率和畸变等；
2. 光源性能：包括亮度、颜色温度和均匀性等；
3. 设备的人体工程学和安全性能：包括重量、平衡、手柄设计和防滑性等；
4. 设备的维护和保养要求：包括清洁、消毒和维修等。

标准还要求制造商对间接眼底镜进行性能测试和质量控制。这些测试包括：

1. 光学性能测试：包括放大倍数、视场、分辨率和畸变等；
2. 光源性能测试：包括亮度、颜色温度和均匀性等；
3. 设备的人体工程学和安全性能测试：包括重量、平衡、手柄设计和防滑性等；
4. 设备的维护和保养测试：包括清洁、消毒和维修等。

BS EN ISO 10943:2023 - TC还包括了一些附录，其中包括了一些有关间接眼底镜的术语和定义，以及一些有关性能测试和质量控制的详细说明。

相关标准
- ISO 15004-1:2006 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments
- ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
- ISO 15004-3:2010 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 3: Ophthalmic instruments for intraocular surgery
- ISO 15004-4:2010 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 4: Operating microscopes
- ISO 15004-5:2010 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 5: Ophthalmic viscosurgical devices