ASTM E1104 - 98(2023)
Standard Specification for Clinical Thermometer Probe Covers and Sheaths
发布时间:2023-02-01 实施时间:
临床体温计是医疗机构中常用的一种医疗设备,用于测量患者的体温。在使用临床体温计时,为了防止交叉感染和污染,需要使用探头套或套管来保护体温计探头。ASTM E1104 - 98(2023)标准规范了探头套和套管的尺寸、材料、性能和包装要求,以确保其在临床使用中的安全性和有效性。
该标准规范了探头套和套管的尺寸范围。探头套的长度应在25mm至70mm之间,直径应在10mm至30mm之间。套管的长度应在50mm至150mm之间,直径应在10mm至30mm之间。此外,该标准还规定了探头套和套管的壁厚度和材料要求。
探头套和套管的材料应符合医疗器械材料的相关标准要求。例如,材料应具有良好的耐热性、耐化学性和耐磨性,不应对患者产生任何不良反应。此外,该标准还规定了探头套和套管的性能要求,包括耐热性、耐化学性、耐磨性、透明度和密封性等。
在包装方面,探头套和套管应采用单独包装,以确保其在运输和存储过程中不受污染。包装应标明产品名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息。
ASTM E1104 - 98(2023)标准规范了临床体温计探头套和套管的尺寸、材料、性能和包装要求,以确保其在临床使用中的安全性和有效性。该标准的实施可以有效地防止交叉感染和污染,保障患者的健康和安全。
相关标准
- ASTM E1965-98(2021):临床体温计的标准规范
- ASTM E1112-00(2015):临床体温计的标准试验方法
- ASTM E2251-19:医疗器械标准术语
- ISO 10993-1:2018:生物学评价医疗器械的标准
- ISO 15223-1:2016:医疗器械标志的标准