ASTM F1325 - 91(2023)
Standard Specification for Stainless Steel Suture Needle Holders. General Workmanship Requirements and Corresponding Test Methods
发布时间:2023-02-01 实施时间:


ASTM F1325 - 91(2023)标准规范主要包括以下内容:

1. 材料要求:该标准规范要求不锈钢缝合针持针器的材料必须符合ASTM A276或ASTM A493标准中的要求。同时,该标准规范还要求生产商必须提供材料的化学成分分析报告。

2. 工艺要求:该标准规范要求不锈钢缝合针持针器必须经过充分的加工和处理,以确保其质量和性能符合要求。具体要求包括:表面必须光滑,无明显的划痕和凹陷;持针器的夹持力必须符合要求;持针器的手柄必须符合人体工程学原理,以确保使用时的舒适性和稳定性。

3. 测试方法:该标准规范要求生产商必须对不锈钢缝合针持针器进行一系列的测试,以确保其质量和性能符合要求。具体测试方法包括:夹持力测试、手柄强度测试、表面光洁度测试等。

4. 标识和包装:该标准规范要求生产商必须在不锈钢缝合针持针器上标识产品名称、型号、批次号、生产日期等信息。同时,生产商还必须对产品进行适当的包装,以确保其在运输和储存过程中不受损坏。

5. 其他要求:该标准规范还包括了一些其他的要求,例如:生产商必须提供产品的技术文档和使用说明书;生产商必须对产品进行质量控制和质量保证等。

相关标准
- ASTM A276 - 17 Standard Specification for Stainless Steel Bars and Shapes
- ASTM A493 - 16 Standard Specification for Stainless Steel Wire and Wire Rods for Cold Heading and Cold Forging
- ASTM F1840 - 07(2018) Standard Practice for Cyclic Fatigue Testing of Metal Tibial Tray Components of Total Knee Joint Replacements
- ASTM F543 - 18 Standard Specification and Test Methods for Metallic Medical Bone Screws
- ASTM F1580 - 12(2018) Standard Specification for Titanium and Titanium-6 Aluminum-4 Vanadium Alloy Powders for Coatings of Surgical Implants