BS EN IEC 60601-2-91标准规定了非热等离子体伤口治疗设备的基本安全和基本性能要求。该标准适用于用于治疗人类皮肤和软组织创伤的非热等离子体伤口治疗设备。该标准的目的是确保设备在正常使用情况下的安全和有效性。
该标准规定了设备的基本安全要求,包括电气安全、机械安全、辐射安全、化学安全和生物安全等方面。其中,电气安全要求包括设备的绝缘、接地、电源电压和电流等方面;机械安全要求包括设备的结构、材料、稳定性和可靠性等方面;辐射安全要求包括设备的电磁兼容性和电磁辐射等方面;化学安全要求包括设备的材料和化学物质等方面;生物安全要求包括设备的生物相容性和生物安全性等方面。
此外,该标准还规定了设备的基本性能要求,包括治疗效果、治疗时间、治疗深度、治疗范围和治疗剂量等方面。其中,治疗效果要求设备能够有效地促进伤口愈合和组织再生;治疗时间要求设备能够在合理的时间内完成治疗;治疗深度要求设备能够达到所需的治疗深度;治疗范围要求设备能够覆盖所需的治疗范围;治疗剂量要求设备能够提供所需的治疗剂量。
总之,BS EN IEC 60601-2-91标准规定了非热等离子体伤口治疗设备的基本安全和基本性能要求,以确保设备在正常使用情况下的安全和有效性。
相关标准
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