ASTM F1357 - 23
Standard Specification for Articulating Total Wrist Implants
发布时间:2023-02-15 实施时间:


人工腕关节置换是一种手术治疗方法,用于治疗腕关节疾病和损伤。人工腕关节置换可以改善疼痛、恢复手部功能和提高生活质量。然而,由于腕关节是一个复杂的关节,人工腕关节置换的设计和制造需要严格的标准规范,以确保其安全、有效和可靠。

ASTM F1357 - 23标准规范了人工腕关节置换的设计、制造、测试和性能要求。该标准要求人工腕关节置换必须符合以下要求:

1. 设计要求:人工腕关节置换的设计必须符合人体工程学原理,以确保其与自然腕关节的运动和力学特性相似。

2. 制造要求:人工腕关节置换必须由符合相关标准的材料制成,并且必须符合制造工艺的要求。

3. 测试要求:人工腕关节置换必须经过严格的测试,以确保其符合相关标准的要求。测试包括机械测试、生物相容性测试和耐磨性测试等。

4. 性能要求:人工腕关节置换必须具有良好的性能,包括稳定性、耐久性、生物相容性和耐磨性等。

ASTM F1357 - 23标准还规定了人工腕关节置换的标记和包装要求。人工腕关节置换必须标记有制造商的名称、型号、批次号和生产日期等信息。包装必须符合相关标准的要求,以确保人工腕关节置换在运输和储存过程中不受损坏。

ASTM F1357 - 23标准的制定旨在保障患者的安全和健康,确保人工腕关节置换的质量和性能符合相关标准的要求。该标准适用于所有种类的人工腕关节置换,包括单个和双个腕关节置换。

相关标准
- ASTM F2028 - 19 Standard Test Methods for Dynamic Evaluation of Glenoid Loosening or Disassociation
- ASTM F2083 - 19 Standard Specification for Total Elbow Prosthesis
- ASTM F2345 - 19 Standard Test Methods for Determination of Static and Cyclic Axial Dislocation Resistance of Ceramic Femoral Heads Used in Total Hip Joint Prostheses
- ASTM F2582 - 14(2019) Standard Test Method for Impingement of Acetabular Prostheses
- ASTM F2887 - 19 Standard Specification for Total Ankle Replacement Prosthesis