眼内透镜是一种用于矫正眼球内晶状体缺失或功能障碍的植入物。在无晶状体眼的情况下，眼内透镜可以恢复眼球的视觉功能，提高患者的生活质量。然而，眼内透镜的种类繁多，且不同的透镜具有不同的特点和适应症，因此需要进行临床研究以评估其疗效和安全性。

BS EN ISO 11979-7规定了眼内透镜临床研究的要求，以确保研究结果的准确性和可靠性。该标准要求研究设计应符合科学原则和伦理要求，包括研究对象的选择、研究方案的制定、数据采集和分析等方面。此外，该标准还要求研究应该在符合GCP（Good Clinical Practice）的前提下进行，以确保研究过程的规范和可靠性。

在眼内透镜临床研究中，手术技术和术后护理也是非常重要的环节。BS EN ISO 11979-7要求研究应该使用标准化的手术技术和术后护理方案，以确保研究结果的可比性和可靠性。此外，该标准还要求研究应该对手术并发症和不良反应进行监测和记录，以评估眼内透镜的安全性。

随着眼内透镜技术的不断发展，BS EN ISO 11979-7也在不断更新和完善。该标准的最新版本已经发布，对临床研究的要求更加严格和详细，以适应眼内透镜技术的不断发展和应用。

相关标准
- BS EN ISO 11979-1. 眼科植入物. 眼内透镜-第1部分. 术前测量和规范
- BS EN ISO 11979-2. 眼科植入物. 眼内透镜-第2部分. 光学和物理特性
- BS EN ISO 11979-3. 眼科植入物. 眼内透镜-第3部分. 机械特性和试验方法
- BS EN ISO 11979-4. 眼科植入物. 眼内透镜-第4部分. 试验方法用于评估生物相容性
- BS EN ISO 11979-5. 眼科植入物. 眼内透镜-第5部分. 具有多焦点或可调焦功能的眼内透镜的要求和试验方法