IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023标准规定了高频手术设备和高频手术配件的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准要求高频手术设备和高频手术配件必须符合以下要求：

1. 基本安全要求：高频手术设备和高频手术配件必须符合IEC 60601-1标准的基本安全要求，包括电气安全、机械安全、生物安全和环境安全等方面的要求。

2. 基本性能要求：高频手术设备和高频手术配件必须符合其设计和用途的基本性能要求，包括输出功率、频率、波形、电极电阻、电极间距、电极形状、电极材料等方面的要求。

3. 电磁兼容性要求：高频手术设备和高频手术配件必须符合IEC 60601-1-2标准的电磁兼容性要求，以确保其在电磁环境下的正常工作和安全性。

4. 标识和说明要求：高频手术设备和高频手术配件必须标明其名称、型号、生产商、生产日期、使用说明、警告标识、警告说明等信息，以便用户正确使用和维护设备。

5. 验证和验证要求：高频手术设备和高频手术配件必须经过验证和验证，以确保其符合标准要求和设计要求。

此外，IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023标准还规定了高频手术设备和高频手术配件的特殊要求，包括：

1. 高频手术设备和高频手术配件必须具有过载保护功能，以防止过载和过热。

2. 高频手术设备和高频手术配件必须具有电极检测功能，以确保电极正确连接和使用。

3. 高频手术设备和高频手术配件必须具有电极接地监测功能，以确保电极接地良好。

4. 高频手术设备和高频手术配件必须具有电极断路检测功能，以确保电极连接良好。

5. 高频手术设备和高频手术配件必须具有电极短路检测功能，以确保电极连接良好。

总之，IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023标准是确保高频手术设备和高频手术配件安全和有效性的重要标准，对于保护患者和医护人员的健康和安全具有重要意义。

相关标准
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