BS EN ISO 5832-7标准规定了可锻和冷成形钴铬镍钼铁合金外科植入物的要求。这种合金用于制造外科植入物,如人工关节和牙科植入物。本标准适用于可锻和冷成形钴铬镍钼铁合金的材料,包括铸造和锻造材料。
该标准规定了钴铬镍钼铁合金的化学成分、机械性能、物理性能、生物相容性和标记要求。钴铬镍钼铁合金是一种高强度、高耐腐蚀性和高生物相容性的合金,非常适合用于制造外科植入物。
钴铬镍钼铁合金的化学成分应符合本标准的要求。合金中的钴含量应在39%至65%之间,铬含量应在19%至30%之间,镍含量应在10%至20%之间,钼含量应在5%至12%之间,铁含量应在1%至5%之间。此外,合金中还可以包含其他元素,如锰、硅、钒和钛等。
钴铬镍钼铁合金的机械性能应符合本标准的要求。合金的拉伸强度应在800 MPa至1200 MPa之间,屈服强度应在500 MPa至1100 MPa之间,伸长率应在10%至20%之间。此外,合金的硬度、冲击韧性和疲劳强度等机械性能也应符合本标准的要求。
钴铬镍钼铁合金的物理性能应符合本标准的要求。合金的密度应在7.8 g/cm³至8.4 g/cm³之间,线膨胀系数应在10.5×10^-6/K至13.5×10^-6/K之间,热导率应在10 W/(m·K)至20 W/(m·K)之间,电导率应在10 MS/m至20 MS/m之间。
钴铬镍钼铁合金的生物相容性应符合本标准的要求。合金应该对人体组织没有毒性和过敏反应,并且不会引起炎症或其他不良反应。此外,合金的表面应该光滑,不应该有裂纹、气孔或其他缺陷。
钴铬镍钼铁合金的标记要求应符合本标准的要求。合金应该标记有制造商的名称、合金的化学成分、批次号和制造日期等信息。
相关标准
- BS EN ISO 5832-1:2017 Implants for surgery. Metallic materials. Part 1. Wrought stainless steel
- BS EN ISO 5832-2:2018 Implants for surgery. Metallic materials. Part 2. Unalloyed titanium
- BS EN ISO 5832-3:2016 Implants for surgery. Metallic materials. Part 3. Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
- BS EN ISO 5832-4:2014 Implants for surgery. Metallic materials. Part 4. Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
- BS EN ISO 5832-9:2018 Implants for surgery. Metallic materials. Part 9. Wrought high nitrogen stainless steel