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BS EN 17180. Sterilizers for medical purposes. Low temperature vapourized hydrogen peroxide sterilizers. Requirements and testing
发布时间:2023-02-23 实施时间:


医用低温氢氧化氢蒸汽灭菌器是一种常见的医用设备,用于灭菌医疗器械和其他物品。该设备使用低温氢氧化氢蒸汽进行灭菌,相对于传统的高温蒸汽灭菌,具有更低的温度和更短的灭菌时间,可以更好地保护灭菌物品的质量和完整性。

BS EN 17180规定了医用低温氢氧化氢蒸汽灭菌器的要求和测试方法,以确保设备的安全性、有效性和可靠性。该标准包括以下内容:

1. 安全要求:规定了设备的安全性要求,包括电气安全、机械安全、化学安全等方面。

2. 性能要求:规定了设备的性能要求,包括灭菌效果、灭菌时间、温度控制、湿度控制等方面。

3. 设计要求:规定了设备的设计要求,包括设备的结构、材料、尺寸、重量等方面。

4. 标识和说明书:规定了设备的标识和说明书要求,包括设备的型号、生产日期、使用说明、维护说明等方面。

5. 测试方法:规定了设备的测试方法,包括灭菌效果测试、温度控制测试、湿度控制测试等方面。

BS EN 17180的实施可以提高医用低温氢氧化氢蒸汽灭菌器的质量和安全性,保障医疗保健机构的医疗器械灭菌工作的有效性和可靠性。

相关标准
- BS EN 13060 医用蒸汽灭菌器的要求和测试
- BS EN ISO 17665-1 医用设备的湿热灭菌器的要求和测试
- BS EN ISO 11135 医用器械的氧化乙烯灭菌的要求和测试
- BS EN ISO 14937 医用器械的紫外线灭菌的要求和测试
- BS EN ISO 15883 医用设备的清洗和消毒设备的要求和测试