BS EN ISO 5361:2023 - TC 标准是一项关于麻醉和呼吸设备中气管插管和连接器的标准。气管插管是一种常见的医疗器械,用于维持患者的呼吸道通畅,通常在手术、重症监护和紧急救治等场合使用。连接器则是将气管插管与呼吸机或其他呼吸设备连接起来的部件,用于输送氧气和呼出气体。
气管插管和连接器的质量和安全性对于患者的生命健康至关重要。因此,制定一系列的标准和规范来确保气管插管和连接器的质量和安全性就显得尤为重要。BS EN ISO 5361:2023 - TC 标准就是为了满足这一需求而制定的。
该标准规定了气管插管和连接器的尺寸、材料、性能和测试方法等方面的要求。其中,气管插管的尺寸应根据患者的年龄、身高、体重和性别等因素进行选择,以确保插管的合适性和舒适性。连接器的尺寸和形状应与气管插管相匹配,以确保连接器与插管之间的密封性和稳定性。
此外,该标准还规定了气管插管和连接器的材料应符合相关的生物相容性要求,以避免对患者产生不良反应。同时,气管插管和连接器的性能应符合相关的机械性能和生物学性能要求,以确保其在使用过程中的可靠性和安全性。
BS EN ISO 5361:2023 - TC 标准的制定和实施,有助于提高气管插管和连接器的质量和安全性,减少患者的风险和不良反应。同时,该标准也为相关的医疗器械制造商和医疗机构提供了一些指导和参考,以确保其生产和使用的气管插管和连接器符合相关的标准和规范。
相关标准
- BS EN ISO 5359:2014 - Anaesthetic and respiratory equipment. Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
- BS EN ISO 10651-4:2002 - Lung ventilators for medical use. Particular requirements for operator-powered resuscitators
- BS EN ISO 10651-5:2006 - Lung ventilators for medical use. Particular requirements for basic safety and essential performance of gas-powered emergency resuscitators
- BS EN ISO 10651-6:2004 - Lung ventilators for medical use. Particular requirements for basic safety and essential performance of home-care ventilatory support devices
- BS EN ISO 10651-7:2017 - Lung ventilators for medical use. Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support devices for ventilatory impairment