BS EN 80601-2-59:2017+A1:2023标准规定了筛查热成像仪在人体发热体温筛查方面的基本安全和基本性能要求。该标准的目的是确保筛查热成像仪在使用过程中能够保证人体安全和准确性。
该标准规定了筛查热成像仪的基本安全要求,包括电气安全、机械安全、防护措施、辐射安全等方面。此外,该标准还规定了筛查热成像仪的基本性能要求,包括测量准确性、测量范围、响应时间、环境条件等方面。
在使用筛查热成像仪进行人体发热体温筛查时,还需要满足一些额外要求。首先,筛查热成像仪应该能够快速、准确地检测出人体发热体温。其次,筛查热成像仪应该具备良好的人机交互界面,方便操作人员进行使用和维护。此外,筛查热成像仪还应该具备数据存储和传输功能,方便对筛查结果进行分析和管理。
在使用筛查热成像仪进行人体发热体温筛查时,还需要注意一些使用限制。首先,筛查热成像仪不能用于诊断疾病或替代医疗诊断。其次,筛查热成像仪不能用于测量体表温度,只能用于测量人体发热体温。此外,筛查热成像仪还需要在适宜的环境条件下使用,避免环境因素对测量结果的影响。
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- BS EN 62366-1:2015 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices