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BS ISO 5832-11. Implants for surgery. Metallic materials - Part 11. Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
发布时间:2023-02-28 实施时间:


BS ISO 5832-11是一项国际标准,适用于制造和使用钛6铝7铌合金的手术植入物。钛6铝7铌合金是一种高强度、低密度、生物相容性良好的金属材料,广泛应用于骨科、牙科和其他手术植入物领域。

该标准规定了钛6铝7铌合金的化学成分、机械性能、生物相容性和标记等方面的要求。其中,化学成分要求钛含量不少于85%,铝含量为6%~8%,铌含量为6%~8%。机械性能要求合金具有一定的强度、韧性和塑性,以确保其在手术植入物中的可靠性和耐久性。生物相容性要求合金对人体组织无毒、无害、无过敏反应,以确保其在手术植入物中的安全性。标记要求手术植入物上必须标注合金的化学成分、制造商、批次号等信息,以便追溯和管理。

BS ISO 5832-11还规定了钛6铝7铌合金的制造方法和检验方法。制造方法包括熔炼、锻造、热处理等工艺,以确保合金的化学成分和机械性能符合标准要求。检验方法包括化学分析、金相组织观察、机械性能测试、生物相容性测试等,以确保合金的质量和安全性。

总之,BS ISO 5832-11是一项非常重要的标准,对于保障手术植入物的安全性和可靠性具有重要意义。制造和使用钛6铝7铌合金的手术植入物的企业和医疗机构应该遵守该标准的要求,确保手术植入物的质量和安全性。

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