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BS EN ISO 81060-2 AMD 2. Non-invasive sphygmomanometers - Part 2. Clinical investigation of intermittent automated measurement type
发布时间:2023-02-28 实施时间:
BS EN ISO 81060-2 AMD 2标准主要涉及非侵入式血压计的临床研究,其中包括间歇自动测量类型。该标准旨在确保非侵入式血压计的测量结果准确可靠,以便医疗保健专业人员和制造商能够更好地了解血压计的性能和限制。
该标准规定了非侵入式血压计的临床研究所需的最佳实践和方法。这些方法包括测量设备的校准、测量过程的标准化、测量结果的分析和报告等。此外,该标准还规定了临床研究所需的样本大小、研究设计和数据分析方法等。
BS EN ISO 81060-2 AMD 2标准适用于医疗保健专业人员和制造商。医疗保健专业人员可以使用该标准来评估非侵入式血压计的性能和限制,以便更好地选择和使用血压计。制造商可以使用该标准来评估其产品的性能和符合性,并改进其产品的设计和制造过程。
总之,BS EN ISO 81060-2 AMD 2标准是非侵入式血压计临床研究的重要标准,它为医疗保健专业人员和制造商提供了一些最佳实践和方法,以确保血压计的测量结果准确可靠。
相关标准
- BS EN ISO 81060-1:2017 非侵入式血压计-第1部分.通用要求
- BS EN ISO 81060-3:2019 非侵入式血压计-第3部分.临床验证协议
- BS EN ISO 81060-4:2019 非侵入式血压计-第4部分.验证协议
- BS EN ISO 81060-5:2019 非侵入式血压计-第5部分.特殊要求
- BS EN ISO 81060-6:2019 非侵入式血压计-第6部分.额外的非侵入式血压计类型的特殊要求