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BS EN ISO 5832-1. Implants for surgery. Metallic materials - Part 1. Wrought stainless steel
发布时间:2023-03-01 实施时间:


BS EN ISO 5832-1标准规定了手术植入物金属材料的要求,其中包括不锈钢。该标准适用于制造和评估用于人体植入的不锈钢材料,包括钛合金和钴基合金。不锈钢是一种常用的手术植入物材料,因其具有良好的生物相容性、耐腐蚀性和机械性能而备受青睐。

BS EN ISO 5832-1标准规定了不锈钢的化学成分、物理和机械性能、生物相容性和标记等要求。其中,化学成分包括铬、镍、钼等元素的含量,以及其他杂质元素的限制。物理和机械性能包括材料的密度、热膨胀系数、热导率、弹性模量、屈服强度、延伸率、硬度等指标。生物相容性包括材料的毒性、刺激性、过敏性等指标。标记要求包括材料的标识、批次号、生产日期等信息。

BS EN ISO 5832-1标准的实施可以保证手术植入物材料的质量和安全性,降低手术风险,提高手术成功率。该标准的实施还可以促进手术植入物材料的国际贸易和技术交流,推动手术植入物行业的发展。

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