计算机辅助手术系统是一种利用计算机技术辅助医生进行手术的系统。该系统通过将患者的影像数据与手术器械的位置和姿态信息进行匹配,帮助医生更准确地进行手术。计算机辅助手术系统参考框架是该系统的重要组成部分,它提供了手术器械位置和姿态的参考坐标系。因此,参考框架的精度对手术的准确性至关重要。
然而,在手术过程中,参考框架可能会受到机械干扰,例如手术器械的碰撞、手术台的震动等。这些干扰可能会导致参考框架的位置和姿态发生变化,从而影响手术的准确性。因此,需要对参考框架在机械干扰后的精度进行测量。
ASTM F3107 - 14(2023)提供了一种标准化的方法,以评估计算机辅助手术系统参考框架在机械干扰后的精度。该标准要求在机械干扰后对参考框架进行精度测量,并记录测试结果。测试结果应包括参考框架的位置和姿态误差。通过这种方法,可以评估参考框架在机械干扰下的稳定性和精度,为手术提供更准确的参考坐标系。
除了机械干扰后的精度测量,ASTM F3107 - 14(2023)还要求在进行精度测量前对参考框架进行校准。校准应在标准测试条件下进行,并记录校准结果。校准结果应包括参考框架的位置和姿态误差。通过校准,可以确保参考框架的初始精度,并为后续的精度测量提供准确的基准。
ASTM F3107 - 14(2023)适用于所有计算机辅助手术系统参考框架,包括用于骨科、神经外科、耳鼻喉科、口腔颌面外科等领域的系统。该标准提供了一种标准化的方法,以评估参考框架在机械干扰下的精度,为手术提供更准确的参考坐标系。
相关标准
- ASTM F2996 - 13(2018):计算机辅助手术系统的标准术语
- ASTM F3055 - 14(2020):计算机辅助手术系统的标准测试方法
- ASTM F3299 - 18:计算机辅助手术系统的标准规范
- ISO 13485:医疗器械质量管理体系标准
- ISO 14971:医疗器械风险管理标准