ASTM F2887 - 23
Standard Specification for Total Elbow Prostheses
发布时间:2023-03-01 实施时间:
全肘关节假体是一种医疗器械,用于替代因疾病或损伤而失去功能的肘关节。全肘关节假体的设计和制造需要考虑到多种因素,如材料的生物相容性、假体与人体组织的适配性、假体的耐久性和稳定性等。ASTM F2887 - 23规范了全肘关节假体的各项要求,以确保其质量和安全性。
该标准规范了全肘关节假体的设计要求,包括假体的形状、尺寸、材料和表面处理等。其中,材料的选择需要考虑到其生物相容性、机械性能和耐腐蚀性等因素。此外,该标准还规定了全肘关节假体的制造要求,包括加工、装配和表面处理等方面的要求。
为了确保全肘关节假体的质量和安全性,该标准还规定了全肘关节假体的测试要求。其中,包括假体的机械性能测试、生物相容性测试和耐久性测试等。此外,该标准还规定了全肘关节假体的标记要求,以便追溯其生产和使用情况。
ASTM F2887 - 23的发布,对于全肘关节假体的制造商、医生和患者都具有重要意义。制造商可以根据该标准规范自己的产品设计和制造流程,以确保其产品符合相关法规和标准。医生可以根据该标准规范选择适合患者的全肘关节假体,以确保手术的成功率和患者的安全性。患者可以通过了解该标准规范,更好地了解全肘关节假体的质量和安全性,从而做出更加明智的选择。
相关标准
- ASTM F2028 - 17:肘关节假体的标准规范
- ASTM F2083 - 12:肩关节假体的标准规范
- ASTM F2345 - 05(2017):膝关节假体的标准规范
- ASTM F2582 - 14:髋关节假体的标准规范
- ASTM F2885 - 19:脊柱关节假体的标准规范