单次使用系统在生物制药和生物技术领域中得到广泛应用。这些系统通常由多个组件组成，例如管道、过滤器、连接器、泵、袋和容器。这些组件在生产过程中可能会受到生物质的侵入和生物污染的风险。因此，对单次使用系统进行微生物侵入测试是非常重要的。

ASTM E3251 - 23 标准测试方法提供了一种评估单次使用系统中生物质侵入和生物污染的风险的方法。该测试方法使用微生物检测技术来确定单次使用系统中的生物质侵入和生物污染的风险。该测试方法包括以下步骤：

1. 准备测试样品：将单次使用系统的组件按照生产过程中的使用方式组装起来，然后将其放置在适当的环境中，以模拟实际使用条件。

2. 加入微生物：将已知数量的微生物接种到单次使用系统中，以模拟生产过程中可能存在的微生物侵入。

3. 孵育：将单次使用系统在适当的温度和湿度条件下孵育一段时间，以促进微生物生长。

4. 取样：从单次使用系统中取样，并使用适当的微生物检测技术来确定微生物的存在和数量。

5. 分析：根据取样结果，评估单次使用系统中生物质侵入和生物污染的风险。

ASTM E3251 - 23 标准测试方法的结果可以用于确定单次使用系统是否符合生产要求，并帮助制定适当的生物污染控制策略。

相关标准
- ASTM E55 - 21 Standard Practice for Sampling Wastes and Contaminated Media for Determination of Volatile Organic Compounds
- ASTM E1174 - 13(2018) Standard Test Method for Evaluation of the Effectiveness of Health Care Personnel Handwash Formulations
- ASTM E1837 - 96(2017) Standard Test Method to Determine Efficacy of Disinfection Processes for Reusable Medical Devices (Simulated Use Test)
- ASTM E2197 - 17 Standard Quantitative Disk Carrier Test Method for Determining Bactericidal, Virucidal, Fungicidal, Mycobactericidal, and Sporicidal Activities of Chemicals
- ASTM E2871 - 19 Standard Test Method for Evaluating Disinfectant Efficacy Against Pseudomonas aeruginosa Biofilm using the MBEC Assay