在医学诊断中，X射线是一种常用的影像学检查方法。X射线管电压是影响X射线成像质量的重要参数之一。因此，测量X射线管电压对于确保影像质量和患者安全至关重要。传统的测量方法需要打开X射线机的外壳，使用电压表等仪器进行测量，这种方法不仅繁琐，而且存在一定的安全风险。因此，非侵入性测量X射线管电压的剂量仪器应运而生。

IEC 61676:2023标准规定了用于诊断放射学中非侵入性测量X射线管电压的剂量仪器的要求和试验方法。该标准适用于用于测量X射线管电压的剂量仪器，包括电离室、电离室阵列、电离室阵列探测器和其他类型的剂量仪器。该标准还规定了剂量仪器的性能要求、标记和文献要求、试验方法和试验结果的评估。

IEC 61676:2023标准要求剂量仪器应具有以下性能要求：

1.测量范围：剂量仪器应能够测量X射线管电压的范围，该范围应符合诊断放射学的要求。

2.测量精度：剂量仪器应具有足够的测量精度，以确保测量结果的准确性。

3.响应时间：剂量仪器应具有足够的响应时间，以确保在X射线管电压变化时能够及时测量。

4.稳定性：剂量仪器应具有足够的稳定性，以确保在长时间使用过程中测量结果的准确性。

5.环境适应性：剂量仪器应能够适应不同的环境条件，如温度、湿度等。

6.安全性：剂量仪器应具有足够的安全性，以确保在使用过程中不会对患者和医护人员造成伤害。

IEC 61676:2023标准还规定了剂量仪器的标记和文献要求，包括剂量仪器的型号、制造商、测量范围、测量精度等信息。此外，该标准还规定了剂量仪器的试验方法和试验结果的评估。

相关标准
- IEC 60601-1:2022 医用电气设备.第1部分:一般要求
- IEC 60601-2-54:2018 医用电气设备.第2-54部分:放射学设备
- IEC 61223-3-5:2014 医用电气设备.放射学设备.第3-5部分:数字成像系统
- IEC 62359:2013 医用电气设备.放射学设备.数字成像系统的性能
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