BS EN ISO 80369-20标准规定了小口径连接器的测试方法,以确保其符合医疗应用的要求。该标准包括以下测试方法:
1. 连接器的物理特性测试:包括连接器的尺寸、形状、材料、表面处理和标记等方面的测试。
2. 连接器的机械性能测试:包括连接器的耐力、扭转、拉伸、压缩和弯曲等方面的测试。
3. 连接器的气密性测试:包括连接器的气密性、泄漏和压力等方面的测试。
4. 连接器的液密性测试:包括连接器的液密性、泄漏和压力等方面的测试。
5. 连接器的生物相容性测试:包括连接器的细胞毒性、皮肤刺激、过敏原性和免疫原性等方面的测试。
6. 连接器的可重复使用性测试:包括连接器的重复连接和断开次数、连接力和连接角度等方面的测试。
7. 连接器的清洁和消毒测试:包括连接器的清洁和消毒方法、清洁和消毒剂的选择和使用等方面的测试。
BS EN ISO 80369-20标准的实施可以有效提高小口径连接器的安全性和可靠性,减少医疗事故的发生,保护患者和医护人员的健康和安全。
相关标准
- BS EN ISO 80369-1. 医疗应用中液体和气体的小口径连接器 - 第1部分. 一般要求
- BS EN ISO 80369-7. 医疗应用中液体和气体的小口径连接器 - 第7部分. 耐力测试方法
- BS EN ISO 80369-20. 医疗应用中液体和气体的小口径连接器 - 第20部分. 公共测试方法
- BS EN ISO 80369-30. 医疗应用中液体和气体的小口径连接器 - 第30部分. 用于输液和血液输送的连接器
- BS EN ISO 80369-31. 医疗应用中液体和气体的小口径连接器 - 第31部分. 用于呼吸和人工通气的连接器