BS ISO 29782:2022 - TC
Prostheses and orthoses. Factors to be considered when specifying a prosthesis for a person who has had a lower limb amputation
发布时间:2023-03-31 实施时间:
下肢截肢是一种常见的手术,假肢和矫形器是帮助下肢截肢者恢复行动能力的重要工具。BS ISO 29782:2022 - TC标准规定了制造假肢和矫形器时需要考虑的因素,以确保它们能够满足下肢截肢者的需求。
该标准包括以下内容:
1. 假肢和矫形器的类型和分类
2. 下肢截肢者的生理和心理特点
3. 假肢和矫形器的功能和性能要求
4. 假肢和矫形器的适应性和舒适性要求
5. 假肢和矫形器的外观和材料要求
6. 假肢和矫形器的维护和保养要求
在制造假肢和矫形器时,需要考虑下肢截肢者的个体差异,例如截肢部位、残肢长度、残肢形态等。同时,还需要考虑下肢截肢者的生理和心理特点,例如残肢周围的皮肤状况、残肢的敏感度、下肢截肢者的体重和身高等。
假肢和矫形器的功能和性能要求包括支撑、稳定性、运动范围、步态模式等。适应性和舒适性要求包括假肢和矫形器的质量、重量、透气性、防水性等。外观和材料要求包括假肢和矫形器的颜色、形状、材料等。维护和保养要求包括假肢和矫形器的清洁、维修、更换等。
BS ISO 29782:2022 - TC标准的实施可以提高假肢和矫形器的质量和适应性,帮助下肢截肢者恢复行动能力,提高生活质量。
相关标准
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系
- ISO 22675:2020 假肢和矫形器. 术语和定义
- ISO 22523:2019 假肢和矫形器. 人体工程学设计原则
- ISO 8549-1:1989 假肢和矫形器. 人工肢体的尺寸和形状
- ISO 8549-2:1989 假肢和矫形器. 人工肢体的材料和制造