BS EN ISO 8536-15:2022+A1:2023
Infusion equipment for medical use - Light-protective infusion sets for single use
发布时间:2023-03-31 实施时间:


输液是医疗机构中常见的治疗手段之一,而输液设备的质量和安全性对于患者的治疗效果和健康状况至关重要。BS EN ISO 8536-15:2022+A1:2023标准规定了单次使用的光保护输液套装的要求和试验方法,以确保输液过程中药物的质量和安全性。

该标准要求光保护输液套装必须具有以下特点:

1. 具有良好的光保护性能,能够有效防止药物受到光的影响而降低药物的质量和安全性。

2. 具有良好的密封性能,能够有效防止药物泄漏和污染。

3. 具有良好的耐压性能,能够承受输液过程中的压力变化而不破裂。

4. 具有良好的透明度,能够方便医护人员观察药液的流动情况。

此外,该标准还规定了光保护输液套装的试验方法,包括外观检查、光透过率测试、密封性能测试、耐压性能测试等。这些试验方法能够有效检测光保护输液套装的质量和安全性,确保输液过程中药物的质量和安全性。

总之,BS EN ISO 8536-15:2022+A1:2023标准对于医用输液设备的质量和安全性具有重要意义,医疗机构应该严格按照该标准的要求选用和使用输液设备,以确保患者的治疗效果和健康状况。

相关标准
- BS EN ISO 8536-1:2015+A1:2020 医用输液设备-输液器-第1部分:玻璃输液器
- BS EN ISO 8536-2:2015+A1:2020 医用输液设备-输液器-第2部分:塑料输液器
- BS EN ISO 8536-4:2010+A1:2020 医用输液设备-输液器-第4部分:输液器的标记和信息
- BS EN ISO 8536-6:2015+A1:2020 医用输液设备-输液器-第6部分:输液器的性能要求和试验方法
- BS EN ISO 8536-8:2015+A1:2020 医用输液设备-输液器-第8部分:输液器的连接器