放射性气体排放是指放射性核素在设施中产生的气体形式的排放。这些气体可能会对环境和人类健康造成危害，因此需要对其进行监测和控制。BS EN ISO 16640:2022旨在确保生产正电子放射性核素和放射性药物的设施的放射性气体排放符合国际和国家法规的要求。

该标准规定了监测放射性气体排放的方法和程序。监测应该在设施的气体排放口进行，监测频率应该根据设施的运行情况和排放量确定。监测应该使用合适的监测设备和方法，确保监测结果的准确性和可靠性。监测结果应该记录并保存一定时间，以备查。

该标准还规定了对监测结果进行评估和报告的要求。监测结果应该与国际和国家法规的要求进行比较，以确定是否符合要求。如果监测结果超出法规要求，设施应该采取必要的措施进行调整和改进。监测结果应该定期报告给相关部门和机构，以确保透明度和公正性。

BS EN ISO 16640:2022还提供了一些额外的要求，包括设施应该建立和实施放射性气体排放控制计划，监测设备应该定期校准和维护，监测结果应该记录并保存一定时间，以备查等。

总之，BS EN ISO 16640:2022是一项重要的标准，它为生产正电子放射性核素和放射性药物的设施提供了监测放射性气体排放的方法和程序，确保这些设施的放射性气体排放符合国际和国家法规的要求，保护环境和人类健康。

相关标准
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- BS EN ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
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