BS EN ISO 11608-5:2023 - TC
Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods - Automated functions
发布时间:2023-03-31 实施时间:


BS EN ISO 11608-5:2023 - TC 标准是一项国际标准,主要规范了针头注射系统的要求和测试方法,特别是针对医疗用途的自动化功能进行了详细的规范。该标准适用于各种类型的针头注射系统,包括手动和自动注射器、注射泵和注射器等。该标准旨在确保针头注射系统的安全性、可靠性和性能符合医疗行业的要求。

BS EN ISO 11608-5:2023 - TC 标准主要包括以下内容:

1.术语和定义:该部分定义了与针头注射系统相关的术语和定义,以便在标准中使用时能够准确理解。

2.要求:该部分规定了针头注射系统的要求,包括机械性能、电气性能、安全性能、可靠性和性能等方面的要求。

3.测试方法:该部分规定了针头注射系统的测试方法,包括机械性能测试、电气性能测试、安全性能测试、可靠性测试和性能测试等方面的测试方法。

4.标记和说明:该部分规定了针头注射系统的标记和说明,以便用户能够正确使用和维护针头注射系统。

BS EN ISO 11608-5:2023 - TC 标准的实施可以确保针头注射系统的安全性、可靠性和性能符合医疗行业的要求。该标准适用于各种类型的针头注射系统,包括手动和自动注射器、注射泵和注射器等。该标准的实施可以提高针头注射系统的质量和可靠性,减少医疗事故的发生,保障患者的健康和安全。

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