ASTM F3437 - 23
Standard Test Methods for Metallic Bone Plates Used in Small Bone Fracture Fixation
发布时间:2023-04-01 实施时间:


小骨折是指骨骼系统中小型骨骼的骨折,如手指、脚趾、腕骨、踝骨等。这些骨折通常不需要手术治疗,但需要固定以促进愈合。金属骨板是一种常用的固定方法,它可以通过螺钉或钩子将骨折部位固定在一起,以便骨头可以愈合。ASTM F3437 - 23是一项关于小骨折固定用金属骨板的标准测试方法,旨在为制造商、供应商和使用者提供一种标准测试方法,以评估金属骨板的性能和质量。

该标准涵盖了金属骨板的材料、制造、尺寸、形状、表面处理、力学性能和生物相容性等方面的要求。以下是该标准的主要内容:

1. 材料要求:金属骨板应由符合ASTM标准的金属材料制成,如不锈钢、钛合金等。材料应具有足够的强度和刚度,以支持骨折部位的重量和负荷。

2. 制造要求:金属骨板应按照制造商的规格制造,并符合ASTM标准的要求。制造过程应具有一定的质量控制措施,以确保金属骨板的质量和性能。

3. 尺寸和形状要求:金属骨板应具有适当的尺寸和形状,以适应不同的骨折部位。制造商应提供适当的尺寸和形状的金属骨板,以满足不同的临床需求。

4. 表面处理要求:金属骨板的表面应进行适当的处理,以提高其生物相容性和耐腐蚀性。表面处理可以采用化学处理、机械处理或电化学处理等方法。

5. 力学性能要求:金属骨板应具有足够的强度和刚度,以支持骨折部位的重量和负荷。该标准要求对金属骨板进行弯曲、拉伸和疲劳等力学性能测试。

6. 生物相容性要求:金属骨板应具有良好的生物相容性,以避免对人体产生不良反应。该标准要求对金属骨板进行生物相容性测试,以评估其对人体的安全性。

相关标准
- ASTM F382 - 99(2019):小骨折固定用金属螺钉的标准规范
- ASTM F384 - 99(2019):小骨折固定用金属钩子的标准规范
- ASTM F2068 - 19:小骨折固定用金属骨钉的标准规范
- ASTM F2502 - 19:小骨折固定用金属骨钩的标准规范
- ASTM F2996 - 13(2018):小骨折固定用金属骨板和螺钉系统的标准规范