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BS EN 14180. Sterilizers for medical purposes. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers.Requirements and testing
发布时间:2023-04-11 实施时间:


医用设备的灭菌是非常重要的,因为它可以有效地杀灭细菌和病毒,从而防止感染和传播疾病。低温蒸汽和甲醛灭菌器是一种常见的医用设备,它们可以在低温下使用蒸汽和甲醛来灭菌。这些设备的使用需要遵循一定的标准和要求,以确保它们能够有效地杀灭细菌和病毒,从而保证医疗设备的安全和卫生。

BS EN 14180是一项关于医用低温蒸汽和甲醛灭菌器的标准。该标准规定了这些设备的要求和测试方法,以确保它们能够有效地杀灭细菌和病毒。该标准包括以下内容:

1. 设备的要求:该标准规定了设备的设计、材料、尺寸、容量、操作和维护等方面的要求。例如,设备必须具有足够的容量来容纳需要灭菌的物品,设备必须具有足够的密封性来防止蒸汽和甲醛泄漏等。

2. 灭菌效果的要求:该标准规定了设备必须能够有效地杀灭细菌和病毒的要求。例如,设备必须能够在规定的时间内将细菌和病毒的数量降低到规定的水平以下。

3. 测试方法:该标准规定了测试设备的方法和程序。例如,测试必须在规定的温度、湿度和时间下进行,测试必须使用规定的细菌和病毒。

BS EN 14180的要求和测试方法可以确保低温蒸汽和甲醛灭菌器能够有效地杀灭细菌和病毒,从而保证医疗设备的安全和卫生。这些设备的使用必须遵循该标准的要求和测试方法。

相关标准
- BS EN 13060. 医用器械。蒸汽灭菌器。要求和测试。
- BS EN ISO 17665-1. 医用器械。蒸汽灭菌器。第1部分:要求。
- BS EN ISO 17665-2. 医用器械。蒸汽灭菌器。第2部分:测试。
- BS EN ISO 11135. 医用器械。乙烯氧化灭菌器。要求和测试。
- BS EN ISO 14937. 医用器械。低温灭菌器。要求和测试。