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BS EN 455-5. Medical gloves for single use - Part 5. Extractable chemical residues
发布时间:2023-04-17 实施时间:


一次性医用手套是医疗、牙科、实验室和工业等领域中必不可少的防护用品。然而,一些手套可能会含有可提取化学残留物,这些残留物可能会对患者和医护人员造成有害影响。因此,BS EN 455-5标准规定了一次性医用手套中可提取化学残留物的测试方法和要求。

BS EN 455-5标准要求手套制造商必须在手套生产过程中采取措施,以确保手套中不含有可提取化学残留物。手套制造商必须对手套进行测试,以确保手套符合标准要求。测试方法包括使用溶剂提取手套中的化学物质,并使用高效液相色谱法(HPLC)或气相色谱法(GC)对提取物进行分析。

BS EN 455-5标准要求手套中可提取化学残留物的含量必须低于规定的限制值。这些限制值根据手套用途的不同而有所不同。例如,对于用于医疗用途的手套,限制值为120 mg/kg。如果手套中的可提取化学残留物超过了限制值,手套将不符合标准要求,不能用于医疗用途。

BS EN 455-5标准还要求手套制造商必须在手套包装上标明手套符合该标准,并提供有关可提取化学残留物的测试结果。这样,医护人员和患者可以放心使用手套,不必担心手套中含有有害物质。

总之,BS EN 455-5标准是确保一次性医用手套质量和安全性的重要标准。手套制造商必须遵守该标准的要求,以确保手套不会对患者和医护人员造成任何有害影响。

相关标准
- BS EN 455-1. 一次性医用手套-第1部分. 要求和试验方法,以确保符合医疗用途的手套的质量和安全性。
- BS EN 455-2. 一次性医用手套-第2部分. 物理性能试验,以确保手套的物理性能符合标准要求。
- BS EN 455-3. 一次性医用手套-第3部分. 生物学评价,以确保手套不会对患者和医护人员造成任何有害影响。
- BS EN 455-4. 一次性医用手套-第4部分. 检验水密性和气密性,以确保手套不会泄漏。
- BS EN ISO 10993-5. 生物学评价-第5部分. 试验方法,以评估医疗器械和医疗器材对细胞的毒性。