药品识别是药品管理和监管的重要环节,也是保障公众健康和安全的重要手段。药品识别需要对药品的剂型、剂量单位和药品标识符进行准确的识别和管理。为了实现药品识别的准确性和效率,ISO 11239提出了一系列数据元素和结构,用于规范药品剂型、剂量单位和药品标识符的信息交换。PD CEN ISO/TS 20440:2023提供了ISO 11239数据元素和结构的实施指南,以便药品制造商、药品分销商、药品监管机构和其他涉及药品识别的组织更好地管理药品信息。
该标准的实施需要遵循ISO 11239数据元素和结构的规范,包括药品剂型、剂量单位和药品标识符的命名、编码和格式等方面。同时,该标准还提供了药品识别的实施和维护的指南,包括药品信息的收集、存储、更新和共享等方面。药品制造商、药品分销商和药品监管机构可以根据该标准的指南,更好地管理药品信息,提高药品识别的准确性和效率。
该标准的实施可以带来以下好处:
1.提高药品识别的准确性和效率,减少药品管理和监管中的错误和漏洞;
2.促进药品信息的共享和交流,提高药品管理和监管的协同效应;
3.提高公众对药品的信任和满意度,保障公众健康和安全。
总之,PD CEN ISO/TS 20440:2023是一项关于健康信息学的标准,旨在提供药品识别的实施指南,以便在药品剂型、剂量单位和药品标识符的规范信息交换中使用ISO 11239数据元素和结构。该标准的实施可以帮助药品制造商、药品分销商和药品监管机构更好地管理药品信息,提高药品识别的准确性和效率,从而更好地保障公众健康和安全。
相关标准
ISO 11239:2012 Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging
ISO 11615:2012 Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information
ISO 11238:2012 Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information
ISO 11240:2012 Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances
ISO 11241:2012 Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation and routes of administration