铜制避孕宫内节育器是一种常见的避孕方法，其通过释放铜离子来防止受孕。然而，由于其直接放置在子宫内，因此需要严格的要求和测试来确保其安全和有效性。BS EN ISO 7439:2023就是为此而制定的标准。

该标准规定了铜制避孕宫内节育器的要求和测试方法，包括以下方面：

1. 材料要求：铜制避孕宫内节育器应采用符合要求的材料，以确保其质量和安全性。

2. 设计要求：铜制避孕宫内节育器的设计应符合要求，以确保其能够正确放置在子宫内，并能够有效地释放铜离子。

3. 制造要求：铜制避孕宫内节育器的制造应符合要求，以确保其质量和安全性。

4. 测试要求：铜制避孕宫内节育器应进行各种测试，以确保其安全、有效和可靠。

5. 标记和包装要求：铜制避孕宫内节育器应标记和包装符合要求，以确保其能够正确使用和存储。

BS EN ISO 7439:2023还规定了各种测试方法，包括生物相容性测试、机械测试、化学测试等。这些测试方法可以确保铜制避孕宫内节育器的质量和安全性，从而保证其能够有效地预防怀孕。

相关标准
- ISO 14630:2012——生物材料和医疗器械中的金属元素分析
- ISO 10993-1:2018——生物相容性评价的一般原则
- ISO 14607:2018——气体灭菌器的要求和测试
- ISO 13485:2016——医疗器械质量管理体系的要求
- ISO 14971:2019——医疗器械风险管理的应用