BS EN ISO 16140-2:2016
Microbiology of the food chain. Method validation - Protocol for the validation of alternative (proprietary) methods against a reference method
发布时间:2016-07-31 实施时间:


BS EN ISO 16140-2:2016标准的主要内容包括:验证专有方法的步骤、参考方法的选择、实验设计、实验方案、实验数据的分析和结果的解释等。该标准要求验证专有方法的准确性、可靠性和可重复性,并与参考方法进行比较。验证专有方法的步骤包括:确定专有方法的目的、选择参考方法、确定实验设计、确定实验方案、执行实验、分析实验数据和解释结果。参考方法的选择应基于其在食品链微生物学领域中的广泛应用和公认的准确性和可靠性。

BS EN ISO 16140-2:2016标准还要求实验室应根据其实验室的特定情况,选择适当的参考方法。实验设计应包括样品的选择、样品的制备、实验室条件的控制、实验的重复次数和实验的时间表等。实验方案应包括实验的步骤、实验的条件、实验的仪器和试剂等。实验数据的分析应包括数据的收集、数据的处理和数据的解释。结果的解释应基于实验数据的分析和参考方法的结果。

BS EN ISO 16140-2:2016标准还要求实验室应定期进行验证专有方法,并记录验证结果。实验室应根据验证结果,对专有方法进行必要的修改和改进。实验室还应定期进行参考方法的验证,并记录验证结果。实验室应根据验证结果,对参考方法进行必要的修改和改进。

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