BS EN ISO 16140-3:2021标准的实施需要实验室进行验证参考方法和验证替代方法。参考方法是已经被国际标准组织(ISO)或其他组织认可的方法,而验证替代方法是实验室开发的方法,其性能与参考方法相当。该标准的实施包括以下步骤:
1. 选择参考方法和验证替代方法
实验室应选择适合其需要的参考方法和验证替代方法。参考方法应符合ISO或其他组织的标准,并且已经被证明是准确和可重复的。验证替代方法应与参考方法相似,并且已经通过实验室内部验证。
2. 确定验证方案
实验室应确定验证方案,包括验证的目的、方法、样品类型和数量、实验室条件和实验室人员的资格要求。
3. 进行验证实验
实验室应按照验证方案进行验证实验。验证实验应包括准确性、精密度、检测限、选择性和鉴定能力等方面的评估。
4. 分析和评估数据
实验室应对验证实验的数据进行分析和评估。数据分析应包括统计分析和比较参考方法和验证替代方法的性能。
5. 编写验证报告
实验室应编写验证报告,包括验证方案、实验结果、数据分析和结论。验证报告应包括参考方法和验证替代方法的性能比较,并确定验证替代方法是否可以替代参考方法。
BS EN ISO 16140-3:2021标准的实施可以帮助实验室评估其方法的性能,并确定其方法是否符合国际标准的要求。该标准的实施可以提高实验室的质量管理水平,确保实验室的测试结果准确可靠。
相关标准
- BS EN ISO 16140-1:2016 食品链微生物学. 方法验证-通用原则和指南
- BS EN ISO 16140-2:2016 食品链微生物学. 方法验证-性能特征的评估
- BS EN ISO 11133:2014 食品链微生物学. 质量控制要求和检验方法
- BS EN ISO 6887-1:2017 食品链微生物学. 一般指南和样品准备程序
- BS EN ISO 6579-1:2017 食品链微生物学. 沙门氏菌检测方法