BS ISO 16578:2022 - TC
Molecular biomarker analysis — Requirements for microarray detection of specific nucleic acid sequences
发布时间:2022-10-31 实施时间:
BS ISO 16578:2022 - TC 标准主要包括以下内容:
1. 术语和定义:该部分对微阵列检测中常用的术语和定义进行了解释和说明,以确保标准的一致性和准确性。
2. 样品准备和处理:该部分规定了样品的准备和处理方法,包括核酸提取、纯化、浓缩和定量等步骤,以确保样品的质量和稳定性。
3. 微阵列制备和检测:该部分规定了微阵列制备和检测的要求,包括阵列设计、探针选择、探针修饰、杂交条件、信号检测和数据分析等步骤,以确保微阵列检测的准确性、可靠性和一致性。
4. 质量控制和质量保证:该部分规定了质量控制和质量保证的要求,包括实验室设备和环境的控制、实验人员的培训和认证、实验过程的记录和审查等步骤,以确保微阵列检测的质量和可靠性。
5. 报告和解释:该部分规定了报告和解释的要求,包括数据分析和结果解释的方法和标准,以确保微阵列检测结果的准确性和可靠性。
BS ISO 16578:2022 - TC 标准的实施可以提高微阵列检测的准确性、可靠性和一致性,有助于促进分子生物标志物分析在生物医学研究、临床诊断和治疗等领域的应用。
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