BS EN 61674 Ed.3.0. 医用电气设备。用于X射线诊断成像的电离室和/或半导体探测器剂量仪

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BS EN 61674 Ed.3.0. Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging

发布时间：2022-07-07 实施时间：

BS EN 61674 Ed.3.0. 标准适用于用于X射线诊断成像的电离室和/或半导体探测器剂量仪。这些剂量仪用于测量X射线辐射剂量，以确保医疗应用中的安全和有效性。该标准规定了剂量仪的性能要求、测试方法、标记和使用说明等方面的内容。

该标准要求剂量仪应具有以下性能要求：

1. 剂量仪应具有足够的灵敏度和准确性，以测量X射线辐射剂量。

2. 剂量仪应具有足够的线性响应，以确保在不同剂量范围内的准确性。

3. 剂量仪应具有足够的稳定性和重复性，以确保在长期使用中的准确性。

4. 剂量仪应具有足够的抗干扰能力，以避免外部干扰对测量结果的影响。

此外，该标准还规定了剂量仪的测试方法，包括剂量响应测试、线性响应测试、稳定性测试和重复性测试等。剂量仪还应标记相关信息，如制造商、型号、序列号、测量范围和准确性等。使用说明应包括剂量仪的正确使用方法、维护和校准等方面的内容。

BS EN 61674 Ed.3.0. 标准的实施可以确保剂量仪在医疗应用中的安全和有效性。医用电气设备的安全和有效性对于患者和医护人员来说都是至关重要的。

相关标准
- BS EN 60601-1-2:2015 医用电气设备. 第1-2部分: 一般要求. 安全性. 电磁兼容性. 性能.
- BS EN 62304:2006+A1:2015 医疗设备软件. 软件生命周期过程.
- BS EN 60601-1:2006+A1:2013 医用电气设备. 第1部分: 一般要求. 安全性.
- BS EN 60601-2-54:2010 医用电气设备. 第2-54部分: 诊断X射线设备. 特殊要求.
- BS EN 60601-1-6:2010 医用电气设备. 第1-6部分: 一般要求. 安全性. 防护.