BS EN 60601-2-37标准规定了超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于所有超声医疗诊断和监测设备，包括超声成像设备、超声心动图设备、超声血流仪、超声治疗设备等。该标准的要求包括以下方面：

1. 设备的安全性能：设备必须符合相关的安全标准，包括电气安全、机械安全、生物安全等。设备必须具有防止电击、火灾、爆炸等危险的措施，并且必须具有防止误操作和误诊的措施。

2. 设备的基本性能：设备必须具有足够的性能，以满足其预期的用途。设备必须具有足够的分辨率、灵敏度、特异性等性能指标，以确保其能够准确地诊断和监测病情。

3. 设备的可靠性：设备必须具有足够的可靠性，以确保其在使用过程中不会出现故障或失效。设备必须具有足够的耐用性和稳定性，以确保其能够长期稳定地工作。

4. 设备的易用性：设备必须具有足够的易用性，以确保其能够被医护人员正确地操作。设备必须具有足够的人机界面、操作说明、警告提示等功能，以确保医护人员能够正确地使用设备。

5. 设备的环境适应性：设备必须具有足够的环境适应性，以确保其能够在各种环境条件下正常工作。设备必须具有足够的抗干扰能力、抗电磁干扰能力、抗震能力等，以确保其能够在各种环境条件下正常工作。

6. 设备的维护性：设备必须具有足够的维护性，以确保其能够长期稳定地工作。设备必须具有足够的易维护性、易维修性、易更换性等，以确保设备能够及时得到维护和修理。

相关标准
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