制造变更管理是生产系统工程中的一个重要环节，它涉及到生产系统的设计、开发、实施和维护。制造变更可能是由于产品设计变更、工艺变更、设备更换或维修等原因引起的。制造变更管理的目的是确保变更的有效性和可追溯性，以及减少变更对生产系统的影响。

BS ISO 18828-5:2019提供了制造变更管理的标准化程序，包括变更的计划、实施和验证。该标准要求制定变更计划，包括变更的目的、范围、时间表、资源需求和风险评估等。变更计划应该得到相关方的批准，并在变更实施前进行沟通和培训。

变更实施应该按照变更计划进行，包括变更的设计、开发、测试和验证等。变更实施应该记录相关数据，以便进行变更的追溯和评估。变更实施后应该进行验证，以确保变更的有效性和可追溯性。

BS ISO 18828-5:2019还要求建立变更管理的文档和记录，包括变更请求、变更计划、变更实施记录和变更验证记录等。这些文档和记录应该得到相关方的批准，并进行管理和维护。

该标准还要求建立变更管理的流程和程序，包括变更请求的接收、评估和批准，变更计划的制定和批准，变更实施的设计、开发、测试和验证，以及变更验证的记录和评估等。变更管理的流程和程序应该得到相关方的批准，并进行管理和维护。

BS ISO 18828-5:2019的实施可以帮助企业建立有效的制造变更管理体系，确保变更的有效性和可追溯性，以及减少变更对生产系统的影响。该标准适用于各种类型的生产系统，包括离散制造、连续制造和流程制造等。

相关标准
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