BS EN 61010-2-101是一项关于体外诊断（IVD）医疗设备的电气安全要求的标准。该标准适用于用于测量、控制和实验室使用的电气设备，包括体外诊断（IVD）医疗设备。该标准规定了这些设备的安全要求，以确保它们在正常使用和异常情况下的安全性。

该标准要求设备必须符合以下要求：

1. 设备必须符合适用的国家和地区的法律法规和标准。

2. 设备必须符合适用的安全标准，包括电气安全、机械安全、辐射安全、化学安全和生物安全等。

3. 设备必须具有适当的标识和警告标志，以提醒用户注意安全事项。

4. 设备必须具有适当的保护措施，以防止电击、火灾、爆炸等危险事件的发生。

5. 设备必须具有适当的维护和保养程序，以确保其安全性能的持续有效。

6. 设备必须具有适当的使用说明书和培训材料，以帮助用户正确使用设备并避免安全事故的发生。

此外，该标准还规定了设备的电气安全要求，包括：

1. 设备必须具有适当的绝缘和接地保护，以防止电击和火灾的发生。

2. 设备必须具有适当的电源和电缆，以确保其安全性能。

3. 设备必须具有适当的电气保护装置，以防止电气故障和电气火灾的发生。

4. 设备必须具有适当的电气安全测试程序，以确保其符合安全标准。

总之，BS EN 61010-2-101是一项关于体外诊断（IVD）医疗设备的电气安全要求的标准，旨在确保这些设备在正常使用和异常情况下的安全性。该标准规定了设备必须符合的安全要求，包括适用的法律法规和标准、安全标准、标识和警告标志、保护措施、维护和保养程序、使用说明书和培训材料等。此外，该标准还规定了设备的电气安全要求，包括绝缘和接地保护、电源和电缆、电气保护装置和电气安全测试程序等。

相关标准
- BS EN 61010-1:2010+A1:2019 安全要求 - 测量、控制和实验室使用的电气设备的一般要求
- BS EN 61326-1:2013+A2:2018 电气设备的电磁兼容性（EMC）-第1部分：一般要求
- BS EN ISO 14971:2019 医疗器械-风险管理
- BS EN ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系-要求
- BS EN 62304:2006+A1:2016 医疗器械软件-软件生命周期过程