BS EN IEC 60601-2-41:2021 - TC
Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
发布时间:2022-01-31 实施时间:


BS EN IEC 60601-2-41:2021 - TC标准规定了外科手术灯和诊断灯的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于医疗机构中使用的外科手术灯和诊断灯,以确保其安全可靠地使用。

该标准要求外科手术灯和诊断灯必须符合以下要求:

1. 设备必须具有足够的机械强度和稳定性,以确保其在使用过程中不会发生倾斜或移动。

2. 设备必须具有足够的光学性能,以确保其能够提供足够的照明强度和均匀性,以满足医疗机构的需求。

3. 设备必须具有足够的电气安全性能,以确保其在使用过程中不会对患者或医护人员造成电击或火灾等危险。

4. 设备必须具有足够的防护措施,以确保其在使用过程中不会对患者或医护人员造成任何伤害。

5. 设备必须具有足够的可靠性和耐久性,以确保其在使用过程中不会出现故障或损坏。

此外,该标准还规定了外科手术灯和诊断灯的其他特殊要求,包括:

1. 设备必须具有足够的照明控制功能,以确保其能够满足不同手术和诊断的需求。

2. 设备必须具有足够的照明颜色温度和色彩指数,以确保其能够提供足够的照明质量,以满足医疗机构的需求。

3. 设备必须具有足够的照明深度和照明范围,以确保其能够提供足够的照明强度和均匀性,以满足医疗机构的需求。

4. 设备必须具有足够的照明方向和角度调节功能,以确保其能够满足不同手术和诊断的需求。

5. 设备必须具有足够的照明模式和照明强度调节功能,以确保其能够满足不同手术和诊断的需求。

总之,BS EN IEC 60601-2-41:2021 - TC标准规定了外科手术灯和诊断灯的基本安全和基本性能的特殊要求,以确保其安全可靠地使用。

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