BS EN ISO 11953:2010
Dentistry. Implants. Clinical performance of hand torque instruments
发布时间:2010-06-30 实施时间:
BS EN ISO 11953:2010标准的主要目的是确保手动扭矩工具在临床使用中的性能和安全性。该标准规定了手动扭矩工具的性能要求和测试方法,以确保其在使用过程中的可靠性和精度。这些要求包括扭矩精度、扭矩范围、扭矩重复性、扭矩稳定性、扭矩传递和扭矩控制等方面。
BS EN ISO 11953:2010标准要求手动扭矩工具必须具有足够的扭矩精度和稳定性,以确保在种植体手术中能够准确地施加所需的扭矩。此外,该标准还要求手动扭矩工具必须具有足够的扭矩范围,以满足不同种植体的不同扭矩要求。同时,手动扭矩工具还必须具有足够的扭矩重复性,以确保在多次使用中能够保持一致的扭矩输出。
BS EN ISO 11953:2010标准还要求手动扭矩工具必须具有足够的扭矩稳定性,以确保在使用过程中不会发生扭矩波动或失控。此外,手动扭矩工具还必须具有足够的扭矩传递能力,以确保扭矩能够准确地传递到种植体上。最后,手动扭矩工具还必须具有足够的扭矩控制能力,以确保在使用过程中能够准确地控制扭矩输出。
总之,BS EN ISO 11953:2010标准是一项非常重要的标准,它确保了手动扭矩工具在临床使用中的可靠性和安全性。该标准的实施将有助于提高牙科种植体手术的成功率和患者的治疗效果。
相关标准
- ISO 14801:2007 牙科种植体和种植体支架系统的机械试验
- ISO 10993-1:2018 生物学评价的一般原则
- ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系
- ISO 9001:2015 质量管理体系
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