BS EN 9130:2020标准要求供应商建立和维护记录保留程序,以确保记录的完整性、可追溯性和保密性。记录保留的内容包括但不限于以下方面:
1. 产品和服务的质量记录,包括设计、开发、生产、测试、验证、审批、交付和维护等方面的记录;
2. 产品和服务的合规性记录,包括法规、标准、规范、合同和客户要求等方面的记录;
3. 产品和服务的安全性记录,包括风险评估、事故调查、缺陷报告和改进措施等方面的记录;
4. 供应商的质量管理记录,包括内部审核、供应商评估、培训和改进措施等方面的记录;
5. 其他与产品和服务质量、合规性、安全性和质量管理相关的记录。
供应商应根据产品和服务的特点和要求,确定记录保留的期限和方式。记录保留的期限应至少满足法规和客户要求,同时考虑产品和服务的使用寿命和风险等因素。记录保留的方式可以采用电子记录、纸质记录或其他形式的记录,但应确保记录的完整性、可追溯性和保密性。
BS EN 9130:2020标准还要求供应商建立和维护记录保留程序的文件,包括记录保留政策、程序、指南和记录清单等。供应商应确保记录保留程序的文件与实际操作相符,并定期进行审核和更新。
记录保留是质量管理的重要环节,对于产品和服务的质量、合规性、安全性和法规合规性等方面都具有重要意义。BS EN 9130:2020标准的实施可以帮助供应商建立和维护有效的记录保留程序,提高质量管理水平,满足客户和法规要求,增强市场竞争力。
相关标准
- BS EN ISO 9001:2015 Quality management systems - Requirements
- AS9100D Quality Management Systems - Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations
- AS9110C Quality Management Systems - Requirements for Aviation Maintenance Organizations
- AS9120B Quality Management Systems - Requirements for Aviation, Space and Defense Distributors
- ISO/IEC 27001:2013 Information technology - Security techniques - Information security management systems - Requirements